2024年11月21日~22日，湖南省药品审核查验中心专家组对中南大学湘雅三医院核医学、全科医疗科、生殖健康与不孕症三个专业的药物临床试验GCP备案进行了监督检查。医院副院长左笑丛、核医学主任赵敏、全科医疗科主任姚晨姣、生殖健康与不孕症主任彭婀娜、临床试验研究中心主任郭成贤、伦理办主任王晓敏、机构办秘书项玉霞，以及机构办、伦理办成员和备案专业组成员参加首次会议并陪同检查。

会议上，左笑丛副院长欢迎专家组的到来和指导，总结医院临床试验既往工作和未来规划，要求各部门积极配合检查、认真对待。郭成贤介绍了机构体系建设及2024年工作完成情况，三个新增专业负责人赵敏、姚晨姣、彭婀娜分别就学科建设及研究队伍和备案筹备工作进行汇报。

会议结束后，专家组前往三个专业进行了现场检查，重点查看受试者随访室、资料室、GCP药房和急救设施等场所与设备设施。专家组对新增备案专业主要研究者资质及参与项目佐证材料、研究团队成员资质及培训、临床试验管理制度、标准操作规程和设备设施台账管理等文件进行检查，并现场提问研究团队成员GCP、法律法规和临床试验技能等内容。

湖南省药品审核查验中心专家组现场检查

检查结束后，专家组对医院三个新增备案专业就现场检查情况进行反馈，并对专业前期工作予以肯定，同时也指出目前存在的不足。通过现场检查及考核确认专业团队成员资质、制度与SOP、场地和设备设施等方面均符合要求，予以备案通过。

接下来，医院新增备案专业将严格执行药物临床试验法律法规等要求，遵循相关管理和体系文件，加强团队成员培训和考核，不断提升临床试验专业水平和发挥学科优势，切实推动医院临床试验高水平、高质量发展。