2023年11月中旬，中南大学湘雅三医院副院长、肿瘤科曹科研究员作为主要研究者，承接的帕博利珠单抗用于一线胆道癌适应症项目，接受了国家药品监督管理局药品审核查验中心的专家组核查。2024年2月2日，医院临床试验研究中心以此次项目核查为契机，联合肿瘤科共同召开项目核查经验总结会议暨临床试验质量管理规范专题培训。肿瘤科负责人刘学文、临床试验研究中心负责人郭成贤、临床试验机构办秘书项玉霞出席会议，肿瘤科临床试验相关医生、护士、药品管理员等20余人参加了会议。

会上，临床试验机构办公室质量保证员曾婵围绕项目核查流程、核查要点、核查发现问题等进行详细讲解，并结合日常质控发现的具体案例进行分析。科室研究者对此次培训主题进行了热烈讨论，潘曦副主任医师作为核查项目主要参与人，分享了此次核查的详细过程。王琦副主任医师、张曦副主任医师分享了肿瘤临床试验日常注意要点。

刘学文指出，为了更好地提升临床诊疗和临床研究能力，肿瘤科已按专科分组管理，临床试验入组项目20余项，目前主要集中在肺癌、结直肠癌，其他病种如肝胆、胃肠、乳甲等也将在临床试验上积极加强对外合作。在接下来的临床试验工作中，科室研究医生、研究护士、药品管理员要继续落实好自己的岗位职责，提升科室整体诊疗水平的同时保证临床试验工作高质量运行。郭成贤表示，临床试验研究中心将努力协助肿瘤临床试验发展，未来临床试验机构办在质控工作中将进一步加强与研究者的日常沟通，优化体系建设，拟定好下一步的工作计划，并按照计划一步步稳打稳扎，推进高质量临床试验研究，相信在大家的共同努力下，医院肿瘤临床试验的质量和水平将会迈向一个新的台阶。